Żelazo podawane dożylnie jest skuteczną i bezpieczną alternatywą dla żelaza podawanego doustnie w leczeniu utrzymującego się niedoboru żelaza u kobiet w ciąży.
Cel
Porównanie skuteczności dożylnej derizomaltozy żelazowej z doustnym preparatem żelaza u kobiet w 14.-21. tygodniu ciąży z utrzymującym się niedoborem żelaza (ferrytyna <30 µg/I).
Projekt badania
- Zrekrutowano łącznie 201 pacjentek
- Pacjentkom w grupie FDI (n=100) podawano dożylnie 1000 mg żelaza w pojedynczej dawce; pacjentkom w grupie żelaza doustnego (n=101) podawano codziennie 100 mg żelaza pierwiastkowego
- Przed włączeniem do badania 89% pacjentek w grupie FDI i 88% pacjentek w grupie żelaza doustnego nie miało anemii (Hb ≥11 g/dl)
Pierwszorzędowy punkt końcowy
Odsetek kobiet bez anemii (Hb ≥11 g/dl) w 18-tygodniowym okresie obserwacji.
W okresie obserwacji 91% kobiet w grupie FDI nie miało anemii w porównaniu z 73% w grupie żelaza doustnego (p<0,001).
Drugorzędowe punkty końcowe
- Zmiany parametrów hematologicznych
- Zgłaszane przez pacjentki uczucie zmęczenia
- Jakość życia
- Bezpieczeństwo
Wyniki
Średni wzrost Hb był znacznie większy po FDI w porównaniu z żelazem doustnym:
- w 6. tygodniu (0,4 vs. – 0,2 g/dl; p<0,001),
- w 12. tygodniu (0,5 vs. 0,1 g/dl; p<0,001),
- w 18. tygodniu (0,8 vs. 0,5 g/dl; p=0,01).
Zaobserwowano szybki i istotnie większy wzrost stężenia ferrytyny w grupie FDI w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu pierwszych 12 tygodni obserwacji.
Odnotowano poprawę jakości życia w 3. i 6. tygodniu obserwacji w grupie FDI w porównaniu do grupy otrzymującej żelazo doustnie.
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem była porównywalna w obu grupach (43% vs. 47%, p=0,67).
Wnioski
- Dożylne podawanie żelaza okazało się skuteczniejsze w zapobieganiu anemii w porównaniu z leczeniem doustnymi preparatami żelaza i doprowadziło do większej poprawy stężenia hemoglobiny i ferrytyny.
- Lepszym wynikom biochemicznym towarzyszyło zmniejszenie odczuwania zmęczenia i poprawa jakości życia pacjentek.
Szczegółowe informacje na temat badania można znaleźć w pełnej publikacji: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36107229/
FACIT – ocena funkcjonowania terapii chorób przewlekłych; FDI – derizomaltoza żelazowa; Hb – hemoglobina
Hansen R, Sommer VM, Pinborg A, et al. Intravenous ferric derisomaltose versus oral iron for persistent iron deficient pregnant women: a randomised controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2023;308(4):1165-1173. doi:10.1007/s00404-022-06768-x
